临床研究的抗癌药流入市场？康方生物回应

　　据媒体此前报道，宫颈癌患者李某美经重庆大学附属肿瘤医院医生李某推荐，使用卡度尼利单抗注射液后出现肺炎不良反应。此后，患者发现，其购买的卡度尼利单抗注射液为“仅供临床研究使用”★★■■◆。

　　康方生物称■★■★■■，经自查，对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用。同时表示，患者李某美所获得的药物◆★■◆■★，系按照国家GMP标准生产的药物。

　　违法和不良信息举报电话： 举报邮箱：报受理和处置管理办法总机：86-10-87826688

　　据媒体报道，6月3日上午，重庆市药品监督管理局已对康方生物医药代表冉某元展开调查，并向康方生物所在地的药品监督管理机构发了协查函。(完)

　　中新网北京6月4日电(赵方园)康方生物★◆■◆“仅供临床研究使用”抗癌药流向患者一事引发关注◆★。

　　康方生物解释称★★■★★，经公司内部自查并初步核实■◆◆◆★，系公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料◆★■，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义◆■★◆，从公司骗取了若干药物。

　　康方生物表示，公司将尽快与相互患者进一步沟通，并配合相关监督管理部门就此事件开展必要调查■◆★★■。

　　北京市京都律师事务所律师林斐然表示，根据《药品管理法》◆★，药企需对药品的全生命周期起到管理责任◆★■，该事件中★★◆■■，临床试验药明确标注 “仅供临床研究使用”却流入市场，违反了临床试验用药不得流入市场的规定■◆★◆★。且患者在不知情的情况下使用了临床试验药，未参与试验登记◆◆★，也未获得任何补偿★◆◆，更未签署知情同意书■★■，严重侵犯了患者的知情权和合法权益。

　　6月4日★◆◆，康方生物向中新健康提供的《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》称存在销售人员伪造材料骗取抗癌药物★■■。